FDA 孤儿药部门 (OOPD) 已授予 CIRARA 孤儿药履历，用于休养“大面积急性缺血性中风”，其中包括泰半球梗塞 (LHI)。

中风药物建设前驱 Remedy Pharmaceuticals 文告，好意思国食物药品监督处理局 (FDA) 孤儿药部门 (OOPD) 已授予 CIRARA 孤儿药履历，用于休养“大面积急性缺血性中风”，其中包括泰半球梗塞 (LHI)。

LHI 是一种荒芜严重的缺血性中风，由脑内两条大血管之一（颈内动脉或大脑中动脉 (MCA)）的防止引起，从而割断大脑大面积的血液供应，导致严重肿胀、高圆寂率和高残疾率。

Remedy Pharmaceuticals 首席奉行官Sven Jacobson暗示：“CIRARA 取得孤儿药履历认定，突显了大面积缺血性中风在机制上的专有性，以及与小面积中风比拟多数预后较差的特色。这项履历认定将加速咱们的极力，将 CIRARA 带给严重残疾和圆寂风险最高的急性缺血性中风患者。”

FDA 的孤儿药指定野心为用于休养影响好意思国不到 200,000 东说念主的疾病或病症的药物或生物制剂提供孤儿药地位。取得孤儿药指定的药品援助商可能有履历取得各式激发顺序，包括及格临床测验的税收抵免、处方药用户用度豁免以及 FDA 批准后的七年市集独占权。

对于泰半球梗塞

大面积脑梗塞是一种荒芜严重的缺血性中风，会影响大脑的大部分区域。当大脑主要动脉（如大脑中动脉 (MCA) 或颈内动脉 (ICA)）发生防止时，就会发生大面积脑梗塞，这两条动脉崇敬向大脑的大部分区域供应富氧血液。

LHI 的休养时时触及快速血管重建政策以收复血流，举例机械血栓切除术或静脉血栓融化术（使用 tPA 等溶栓药物）。但是，与小边界中风比拟，大边界梗塞和由此产生的水肿会导致更差的效劳，好多患者会碰到遥远残疾，在某些情况下甚而会圆寂。

对于Remedy Pharmaceuticals：

总部位于纽约的 Remedy Pharmaceuticals, Inc. 是一家私营的临床阶段制药公司，专注于为受急性核心神经系统 (CNS) 疾病和损害影响的患者建设和提供救命的休养身手。

参考起头：‘Remedy Pharmaceuticals Announces FDA Orphan Drug Designation Granted for the Treatment of Large Territory Acute Ischemic Stroke with CIRARA. News provided by Remedy Pharmaceuticals， Oct 22, 2024. ’

注：本文旨在先容医药健康磋磨，不作任何用药依据，具体用药指令，请商议主治大夫。

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